中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会



第十九期“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规公益培训班”通知

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点击次数:233 更新时间:2021年10月18日13:47:53 打印此页 关闭

各有关单位:

202161医疗器械监督管理条例正式实施、新条例明确指出医疗器械产品需要实施唯一标识,并严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于202110月22日在南京举办第十九期“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规培训班”,培训班将围绕UDI设计,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施,针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI。现将相关事宜通知如下:

一、主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会

学术支持:中关村工信二维码技术研究院

湖南中广汇智信息技术有限公司

承办单位:优尔名创(北京)教育科技有限公司

二、培训内容

时间

主题

主讲人

08:30-09:00

嘉宾签到

9:00-10:05

UDI实施政策解读

中关村工信二维码技术研究院

10:05-10:15

 

10:15-11:15

唯一标识数据库建设

中关村工信二维码技术研究院

11:15-12:00

UDI发码机构介绍

中关村工信二维码技术研究院

12:00-13:30

午餐自理

13:30-14:20

UDI申报流程和实施指南

湖南中广汇智

黄煜婷

14:20-14:40

UDI标签制作与检测

湖南中广汇智

余建峰

14:40-15:30

UDI赋码解决方案介绍

UDI服务商

15:30-16:20

UDI企业应用案例分析

UDI服务商

16:20-16:40

开放性讨论:企业实施UDI过程中的问题和建立全程追溯及UDI管理应用

中关村工信二维码技术研究院

许强


三、培训对象

1、从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产  

相关人员

2. 科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员;

3. 创新创业团队或个人;

四、培训意义

1、掌握医疗器械UDI相关法律法规知识

2、简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率

3、提升企业信息化水平,提高企业生产效率

五、时间地点

间:2021年10月22日   南京

 点:具体会议地点以短信或邮件的方式通知。

、联系方式

联系人:孙亚宾  13552226832(同微信)             

 话:010-80699107        

 箱:yiliaoqixiefenhui@126.com       

 

 

 

中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会

     2021年9月30日

第十九期UDI公益培训班_00.jpg第十九期UDI公益培训班_01.jpg第十九期UDI公益培训班_02.jpg

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