各有关单位：

2020年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，新条例针对产品注册、检测、临床试验都做出了新的修改，为使从事医疗器械注册申报、技术研发、临床试验工作的人员更好地了解高风险医疗器械相关法规了、解有关医疗器械产品的审评要求，明确相关产品注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点，提高注册申报工作的质量和效率，学习医疗器械临床试验相关政策法规，掌握医疗器械临床试验项目管理工作相关技能。中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合国药励展定于85届CMEF展会期间举办第二届“高风险医疗器械法规与临床研究技术论坛”，论坛将围绕医疗器械精准风险控制、生物相容性、化学表征测试、注册检验、动物实验、临床试验，展开全面讲解。

具体通知如下：

主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会.国药励展

学术支持：江苏科标医学检测有限公司

      英格尔集团

      北京水木菁创医药科技有限公司

      苏州熠品质量技术服务有限公司

      北京通和立泰生物科技有限公司

时间地点

时 间：2021年10月14日（全天）

地 点：深圳国际会展中心(宝安区)18号馆·204B会议室

联系方式

联系人：孙亚宾  13552226832（同微信）         

座  机：010-80699107

邮  箱：yiliaoqixiefenhui@126.com

中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会

2021年9月18日